Résumé de section

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    Université  : Djilali Bounaama Khemis Miliana

    Faculté  : Science de la matière et de l'informatique

    Département : Chimie

    Spécialité  : Chimie Pharmaceutique

    Niveau : Master 1

    Module : Technologie des Medicaments

    Semestre: 2

    Crédit : 05.

    Unité  : Fondamentale.

    Coefficient : 3. 

    Horaire de cours : 1h30 min, 3 séance dans la semaine (2 cours et 1 TD)

    Enseignant chargé de cours: Dr. Fizir Meriem.

    spécialité: Analyse Pharmaceutique.

    Diplome : Docteur en analyse pharmaceutique.

    Grade: MCA en Chimie

    Contacte : Vous pouvez me contacter sur meriem.fizir@univ-dbkm.dz à  partir de 6 h le soir.

     Modalité d'évaluation: 

    L'évaluation finale est réalisée à travers:

    •  Évaluation des travaux dirigées : qui représente 33% (12 points sur les exposés, 5 points sur la présence et 3 points sur la participation). 
    •  Un examen final sur table : qui compte pour 67% de la note finale , et qui porte sur tout ce que vous avez vu dans ce cours pendant le semestre.
    • Pour réussira le module il faut que la moyenne générale est supérieure ou égale à 10 sur 20

  • Meeting with your instructor

    This first meeting with the instructor will be held online via Google Meet. The session will introduce the course, explain its objectives, and provide guidance on organization and evaluation. Attendance is strongly recommended to ensure a smooth start to the semester.”

  • Introduction

    Le présent cours est structuré en trois grandes parties. La première partie se concentre sur les méthodes et les étapes du processus de fabrication des formes pharmaceutiques solides (comprimés et poudres). La deuxième partie examine les étapes du processus de préparation des formes pharmaceutiques liquides (solution injectables, collyres, émulsions et suspensions). La troisième partie traite les étapes du processus de formulation des formes pharmaceutiques semi-solides (pommades).

  • Objectives de cours

    Au terme de ce cours, l'étudiant sera capable de 

    • Décrire les différents excipients utilisés dans les préparations pharmaceutiques 
    • Expliquer les différentes méthodes et techniques appliquées pour fabriquer différentes formes galéniques dans l'industrie pharmaceutique.

  • Pres-Requis

    Pour avancer en toute fluidité à travers les notions présentées dans ce cours et tirer le maximum de ce dernier, il faut connaître :

    les notions de base de la chimie générale et de la technologie des médicaments I.

  • Contenu de la matière

    CHAPITRE I:

    I.1. Exigences techniques pour les formes des médicaments.

    I.2. Classification des formes médicamenteuses.

    I.3. Option de dosage des médicaments.

     

    CHAPITRE II:

    II.1. Formes des médicaments solides. Les poudres.

    II.2. Etapes du processus de fabrication des poudres.

    II.3. Les poudres simples et complexes.

    II.4. Poudres dosées et non dosées.

     

    CHAPITRE III:

    III.1. Les comprimés. Bases théoriques de la préparation des comprimés.

    III.2. Etude des paramètres physico-chimiques des comprimés.

    III.3. La granulation. Séchage et traitement des granules.

    III.4. Utilisation des excipients lors de la production des comprimés.

    III.5. Recouvrement des comprimés par une membrane et pellicule.

    III.6. Tests et conservation des comprimés.

     

    CHAPITRE IV:

    IV.1. Formes des médicamenteux liquides. Solutions vraies.

    IV.2. Préparation des solutions et leurs contrôle et conservation.

    IV.3. La préparation des solutions d’injections.

    IV.4. Les solutions colloidales. Les solutions pour les yeux.

    IV.5. Les susppention et les émulsions.

    IV.6. Les questions générales de la production des médicaments liquides.

    IV.7. Schémas technologiques.

     

    .CHAPITRE V:

     Les pommades. Mode de préparation des pommades à la base de substances hydrophiles

      et hydrophobes.

     

    CHAPITRE VI:

    VI.1. Les amplatres (sinapisme) et cataplasme. Les crayons médicaux. Les capsules (evules).

    VI.2. Médicaments préparés dans les conditions d’esepsie.

    VI.3. Les ampoules et leur préparation. Sterilisation des ampoules.

     

    CHAPITRE VII:

    VII.1. Empaquetage et emballage des médicaments et des préparats galéniques.

    VII.2. Empaquetage des liquides et des enguents (pommades), des poudres, des comprimés

      et des dragées.

     

  • Chapitre I : Formes médicamenteuses

     

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    Compétence attendue 
    À la fin de ce chapitre, l’étudiant pourra : 
    1.  Définir et identifier les différentes formes pharmaceutiques utilisées pour chacune des 
    voies d’administration.
    2.  Décrire  la différence entre les formes  liquides et solides.

  • Chapitre II : Poudres pharmaceutiques

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    Objectifs d'apprentissage
    À la fin de ce chapitre, un étudiant devrait être en mesure de 
    1.  Différencier les poudres et les granulés.
    2.  Décrire origine de poudres.
    3.  Décrire les techniques de traitement des poudres.

  • Chapitre III : Les comprimés

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    Objectifs d'apprentissage
    À la fin de ce chapitre, l’étudiant devrait être en mesure de 
    1.  Décrire les rôles des excipients dans la formulation des comprimés.
    2.  Décrire  le processus de compression.
    3.  Décrire  les exigences des mélanges de poudres pour une compression réussie.
    4.  Discuter des trois processus généraux de préparation du mélange de poudre pour la 
    compression.

    5.  Identifier et décrire les attributs de qualité de comprimés.

  • Chapitre IV : Formes des médicaments liquides

    Objectifs d'apprentissage

    À la fin de ce chapitre, l'étudiant devrait être en mesure de 

    1.      Identifier les attributs de qualité clés des solutions injectables.

    2.      Décrire les différents excipients utilisés dans les formulations parentérales.

    3.      Définir la stérilisation et décrire les méthodes de stérilisation des produits injectables.

    4.      Identifier les attributs de qualité clés des collyres.

  • Chapitre V : Les émulsions

    Objectifs d'apprentissage

    À la fin de ce chapitre, l'étudiant devrait être en mesure de 

    1.      Définir les émulsions pharmaceutiques.

    2.      Identifier  les différents types d'émulsions.

    3.      Définir les agents émulsifiants.

    4.      Décrire différents types d'agents émulsifiants.

    5.      Décrire le rôle de l'équilibre hydrophile-lipophile (HLB) dans le choix des agents émulsifiants.

    6.      Discuter des différents types d'instabilité physique des émulsions pharmaceutiques.

  • Chapitre VI : Les suspensions

    Objectifs d’apprentissage

    À la fin de ce chapitre, l'étudiant devrait être en mesure de

    1.      Décrire une suspension pharmaceutique.

    2.      Expliquer les caractéristiques souhaitées d'une suspension pharmaceutique.

    3.      Comparer et contraster les suspensions floculées et défloculées.

    4.      Expliquer comment la stabilité d'une suspension est caractérisée.

    5.      Expliquer la fonction des agents tensioactifs (c'est-à-dire des surfactants) tels qu'ils sont utilisés dans les formes pharmaceutiques.

    6.      Décrire les facteurs qui affectent la stabilité physique des suspensions.

    7.      Décrire les approches couramment utilisées pour la préparation de suspensions stables.

  • Chapitre VII : Les pommades

    Objectifs d'apprentissage

    À la fin de ce chapitre, l’étudiant pourra :

    1.      Définir les pommades pharmaceutiques.

    2.      Décrire les différents types de bases de pommade.

    3.      Décrire les méthodes de préparation des pommades.

  • Chapitre VIII. L’emballage des produits pharmaceutiques (Articles de conditionnement)

    Objectifs d’apprentissage

    À la fin de ce chapitre, l'étudiant devrait être en mesure de

    1.      Décrire les types de conditionnement des médicaments.

    2.      Identifier les principaux matériaux de conditionnement utilisé dans l’industrie pharmaceutique.

  • Salon de discussion

    Questions sur les chapitres ? Posez-les ici !

  • Examen finale

    Cet examen constitue l'évaluation finale du cours.

  • VOTRE AVIS NOUS INTERESSE

    How clear were the course explanations?

    • SONDAGE
      Ouvert : mercredi 20 novembre 2024, 13:24

  • References

    Liste de Références 

    Livre :

    1.  Le  Hir,  A.  and  M.  Janot, Pharmacie  galénique(bonnes  pratiques  de  fabrication  des  médicaments). Abrégés de pharmacie, 2009.

    2.  Denine, R., Cours de pharmacie galénique. édition OPU, Alger, 2008.

    3.  Mahato, R.I. and A.S. Narang, Pharmaceutical dosage forms and drug delivery. 2011: CRC Press.

    4.  Hickey,  A.J.  and  S.  Giovagnoli, Pharmaceutical  Powder  and  Particles.  2018: Springer.

    5.  Brunaugh, A.D., H.D. Smyth, and R.O. Williams III, Essential Pharmaceutics in the  Flipped Classroom, in Essential Pharmaceutics. 2019, Springer. p. 1-9.

    6.  Pazhayattil, A.B., et al., Solid Oral Dose Process Validation.2018, Springer.

    7.  Zhou, Q.T. and T.  Li, Formulation and manufacturing  of solid dosage forms. 2019, Springer.

    8.  Hood,  P.  and  E.  Khan, Understanding  Pharmacology  in  Nursing  Practice.  2020:  Springer.

    9.  Rowe,  R.C.,  P.  Sheskey,  and  M.  Quinn, Handbook  of  pharmaceutical  excipients.  2009: Libros Digitales-Pharmaceutical Press.

    10.  Parikh, D.M., Handbook of pharmaceutical granulation technology. 2016: CRC Press.

    11.  Kulshreshtha, A.K.,  O.N.  Singh,  and  G.M.  Wall, Pharmaceutical  suspensions:  from  formulation development to manufacturing. 2009: Springer.

    Articles :

    1.  Chaudhary,  K.,  et  al., Review:  scale  up process  of  tablet  production:  a  prospective 

    discussion. Int J Pharm Bio Sci, 2012. 2: p. 223-239.

    2.  Grushevskaya, L., et al., Pharmaceutical analysis and standardization of afobazole in  solid  dosage  form  (tablets). Pharmaceutical  chemistry  journal,  2010. 44(9):  p.  517-520.

    3.  Shanmugam,  S., Granulation  techniques  and  technologies:  recent  progresses. BioImpacts: BI, 2015. 5(1): p. 55. 124

    4.  Reddy, B.V., K. Navaneetha, and P. Sandeep, Improved tablet production by modified granulation  techniques.  International  Journal  of  research  in  pharmacy  and  life sciences, 2014. 2(2): p. 224-235.

    5.  Reddy,  B.V.,  et  al., A  review  on  parenteral  production  technology. Pharmaceutical  Sciences, 2013. 3(1): p. 596-610.

    6.  Joshi,  V.,  et  al., Formulation  and  evaluation  of  semisolid dosage  forms  of  an  antiinflammatory drug. 3 Biotech, 2019. 9(7): p. 248.

    7.  van  Heugten,  A.J.  and  H.  Vromans,  Scale  up  of  Semisolid  Dosage  Forms  Manufacturing Based on Process Understanding: from Lab to Industrial Scale. AAPS  PharmSciTech, 2018. 19(5): p. 2330-2334.

    8.  Connors, B., M. Bear, and M. Paradiso, Neurosciences: à la découverte du cerveau (A.  Nieoullon, Trans. 1997, Paris: Pradel.

    9. Boudendouna, A. and R. Denine, Méthodologie de la formulation d’une forme orale solide  à libération prolongée. 2017.

    Site Web :

    1.  http://multimedia.ademe.fr/catalogues/guide_sechage/files/basic-html/page58.html

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    3.  https://monsieurcormier156621756.wordpress.com/sciences-8/cellule-etresvivants/

    4.  https://www.laboratorydeal.com/products/laboratory-vertical-autoclave-98-liters

    5.  https://www.light-sources.com/solutions/germicidal-uvc-lamps/uv-lightapplications/uv-light-sterilization/