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      Enseignant de la matière : Dr. AOUAMEUR Djamila

      Coordonnées : Docteure en Génie Pharmaeutique de China Pharmaeutical University

                               Maitre conférence B a l'university Djilali Bounaama, Khemis Miliana

                               Faculté des sciences et de la téchnologie, Département de génie des procédés

      Contact : d.aouameur@univ-dbkm.dz

      Intitulé ddu cours : Analyse et contrôle des médicaments

      Public cible : 1ère Année Master, spécialité Génie pharmaceutique

      Unité d’enseignement : UEF 1.2.1

      Coefficient : 2

      Crédit : 4

      VHS : 45h00 (VHH Cours : 1h30, TD : 1h30)

      Modalité de suivi : Contrôle continu: 40% ; Examen: 60%

      Modalité d'évaluation : Pour réussir le module il faut que la note d'examen final ≥ 10

  • Objectifs du cours

    •                                      L'approche par objectif : définition, principes et avantages

      A l'issu de ce cours, l'étudiant pourra :

      Doter l’étudiant des connaissances et compétences nécessaires pour :
      ● Localiser les exigences réglementaires en matière d’analyse et de contrôle des médicaments (matières premières et produits finis, fabrication GMP),
      ● Naviguer la pharmacopée européenne dans le contexte d’un problème analytique
      ● Choisir une technique d’analyse appropriée au problème d’analyse posé,
      ● Concevoir un protocole de validation d’une méthode analytique.Objectifs de l’enseignement:

  • Pré-requis du cours

    •                                       Pré requis : Définition simple et facile du dictionnaire

       

      Connaissances préalables recommandées : Chimie analytique, statistiques

  • Table des matières

    •                                     Catégorie:Table des matières | Wikia Saveurs du monde | Fandom

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      Table des matières Page

  • Chapitre 1 : Cadre général de l’analyse et le contrôle des médicaments :

  • Chapitre 2 : Principaux éléments d’une stratégie analytique :

  • Chapitre 3 : Introduction aux principales catégories de techniques d’analyse :

  • Chapitre 4 : Essais de contrôle de la qualité des médicaments:

  • Chapitre 5 : Notions de base sur le système qualité pharmaceutique

  • TD

  • Références bibliographiques

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    1. Tranchant, Manuel pratique de chromatographie en phase gazeuse, Masson, Paris 1995.
    2. Méthodes et techniques instrumentales modernes, F. Rouessac et A. Rouessac, Dunod, Paris 2004
    3. Principes d'analyse instrumentale, Douglas ArvidSkoog, F. James Holler, Timothy A. Nieman
    4. Analyse pratique du médicament, Dominique Pradeau