Analyse et contrôle des médicaments

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    Enseignant de la matière : Dr. AOUAMEUR Djamila

    Coordonnées : Docteure en Génie Pharmaeutique de China Pharmaeutical University

                             Maitre conférence B a l'university Djilali Bounaama, Khemis Miliana

                             Faculté des sciences et de la téchnologie, Département de génie des procédés

    Contact : d.aouameur@univ-dbkm.dz

    Intitulé ddu cours : Analyse et contrôle des médicaments

    Public cible : 1ère Année Master, spécialité Génie pharmaceutique

    Unité d’enseignement : UEF 1.2.1

    Coefficient : 2

    Crédit : 4

    VHS : 45h00 (VHH Cours : 1h30, TD : 1h30)

    Modalité de suivi : Contrôle continu: 40% ; Examen: 60%

    Modalité d'évaluation : Pour réussir le module il faut que la note d'examen final ≥ 10

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    A l'issu de ce cours, l'étudiant pourra :

    Doter l’étudiant des connaissances et compétences nécessaires pour :
    ● Localiser les exigences réglementaires en matière d’analyse et de contrôle des médicaments (matières premières et produits finis, fabrication GMP),
    ● Naviguer la pharmacopée européenne dans le contexte d’un problème analytique
    ● Choisir une technique d’analyse appropriée au problème d’analyse posé,
    ● Concevoir un protocole de validation d’une méthode analytique.Objectifs de l’enseignement:

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  Pré-requis du cours
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    Connaissances préalables recommandées : Chimie analytique, statistiques

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  Chapitre 1 : Cadre général de l’analyse et le contrôle des médicaments :
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  Chapitre 2 : Principaux éléments d’une stratégie analytique :
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  Chapitre 4 : Essais de contrôle de la qualité des médicaments:
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  Références bibliographiques

                                     

   

  1. Tranchant, Manuel pratique de chromatographie en phase gazeuse, Masson, Paris 1995.
  2. Méthodes et techniques instrumentales modernes, F. Rouessac et A. Rouessac, Dunod, Paris 2004
  3. Principes d'analyse instrumentale, Douglas ArvidSkoog, F. James Holler, Timothy A. Nieman
  4. Analyse pratique du médicament, Dominique Pradeau